مقالات

کالای پزشکی

منظور از کالای پزشکی ، دستگاه ها ، محصولات ، مقالات ، روش ها ، سیستم ها یا کالاهای موجود یا در ارتباط با آنها است که از مارک های مجاز استفاده می شود و در درجه اول توسط متخصصین مراقبت های بهداشتی برای تشخیص ، درمان یا پیشگیری از بیماری یا جراحات استفاده می شود. 

کالای پزشکی

کالای پزشکی

انواع کالای پزشکی

طبقه بندی وسایل پزشکی بر اساس خطر آنها برای حفظ ایمنی بیمار و کارکنان ضمن تسهیل همزمان بازاریابی محصولات پزشکی ضروری است. با ایجاد طبقه بندی ریسک های مختلف ، دستگاه های کم خطر ، به عنوان مثال ، یک دستگاه استتوسکوپ یا یک زبان ، نیازی نیست که همان آزمایش را انجام دهند که دستگاه های با خطر بالاتر مانند ضربان سازهای مصنوعی تحت آزمایش قرار می گیرند. ایجاد سلسله مراتب طبقه بندی ریسک به نهادهای نظارتی این امکان را می دهد تا هنگام بررسی دستگاه های پزشکی ، انعطاف پذیری ایجاد کنند

 

  • وسایل معاینه: هر نوع وسیله ای که در تشخیص بیماری توسط پزشک استفاده می شود، وسایل معاینه شناخته می شود.
  • وسایل عمومی: هر نوع وسیله که عموما در درمانگاه ها و بیمارستان ها وجود دارد به عنوان وسایل عمومی شناخته می شوند.
  • وسایل زنان و زایمان: هر نوع وسیله ای که در تشخیص و درمان انواع بیماری ها در بخش زنان و زایمان بیمارستان ها و مطب پزشکان استفاده می شود در این گروه قرار دارند.
  • تجهیزات اتاق عمل: هر نوع تحهیزاتی که در اتاق عمل استفاده می شوند به عنوان تجهیزات اتاق عمل شناخته می شوند.
  • تجهیزات بخش ها: انواع تجهیزاتی که در بخش های مختلف بیمارستان ها و مراکز درمانی استفاده می شوند در این گروه قرار دارند.
  • طبقه بندی نشده: هر نوع وسیله ای که در دسته بندی های ذکر شده قرار نمی گیرند در این گروه دسته بندی می شوند. به عنوان مثال قرص میریفیکا و وکیوم سینه یک کالای پزشکی است که در این دسته قرار می گیرند.

 

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *